隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風(fēng)循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
使用隧道式滅菌干燥機應(yīng)滿足以下條件:
一、工作條件
干燥機應(yīng)安裝在10萬級潔凈區(qū)域內(nèi)。
在于燥機上進行滅菌烘干的安瓶經(jīng)清洗后應(yīng)潔凈、透明。
二、材質(zhì)要求
干燥機的箱體應(yīng)采用耐腐蝕、無毒、性能穩(wěn)定(碳的質(zhì)量分?jǐn)?shù)應(yīng)不大于0.08%)不銹鋼材質(zhì);輸送網(wǎng)帶應(yīng)采用耐潮濕、耐高溫、耐磨損的不銹鋼編織帶制造。
安瓶通過滅菌隧道的溫度應(yīng)不低于300℃,時間不少于4min。
安瓶出隧道口后的溫度應(yīng)不高于室溫15℃。
干燥機的箱體表面應(yīng)不高于室溫15℃。
滅菌后出隧道口的安瓶應(yīng)符合藥品無菌的要求。
三、結(jié)構(gòu)要求
干燥機操作區(qū)的平均風(fēng)速應(yīng)不低于0.35m/s。
隧道式結(jié)構(gòu)應(yīng)分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)三段。
干燥機的輸送網(wǎng)帶在生產(chǎn)過程中應(yīng)平穩(wěn)、不跑偏、不爬行。
干燥機在正常工作時,溫度指示記錄儀應(yīng)顯示清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。